Nûçe

Ji bo çavdêriya cîhazên bijîjkî, 2020 salek tije dijwarî û hêviyê ye. Di sala borî de, gelek polîtîkayên girîng li pey hev hatin derxistin, di pejirandinên acîl de serketinên girîng hatin çêkirin, û nûbûnên cihêreng derketin holê… Werin em bi hev re li rêwîtiya xweya awarte ya di çavdêriya cîhaza bijîjkî de di sala 2020-an de vegerin.

01 Di hewildanên me yên ji bo pêşîgirtin û kontrolkirina pandemiyê de leza vekolîna acîl û pejirandina amûrên bijîjkî bileztir bûye.

Piştî derketina Covid-19, Navenda Nirxandina Amûrên Bijîjkî ya Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî di 21ê Rêbendanê de pêvajoyek vekolîna acîl da destpêkirin. Vekolînger di pêş de mudaxele kirin û 24 demjimêrên rojê bersiv dan rewşa awarte da ku karûbarên pêşkeftî ji bo serlêderên tomarkirinê yên hilberê peyda bikin. pêşveçûn û qeydkirinê. Di 26ê Çile de, hin reagentên tespîtkirina asîda nukleîk a koronavirus li Chinaînê dest pê kirin; di 22ê Sibatê de, reagentên tespîtkirina antîpîdê koronavirus dest bi pejirandinê kirin, û ev ajan dikarin hewcedariyên hewildanên me yên ji bo şerkirina pandemiyê bicîh bînin. Wekî din, alavên bijîjkî yên din ên ku ji bo erêkirina acîl ji bo mebesta pêşîlêgirtin û kontrolkirina pandemîk têne bikar anîn, wek rêzikên genê, hewavan, û analîzkerên asîda nukleîk a zêdekirina germahiya domdar, jî hatine pejirandin.

02 Gelek amûrên bijîjkî yên îstîxbarata sûnî ji bo kirrûbirrê hatin pejirandin.

Vê salê, Chinaîn di pejirandina amûrên bijîjkî yên îstîxbarata sûnî de serketinên mezin dît. Di Çileyê paşîn de, Beijing Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd. ji bo nermalava xweya hesabkerî ya rezerva herikîna perçeyî, yekem sertîfîkaya qeydkirina cîhaza bijîjkî ya pola III ya îstîxbarata sûnî wergirt; di Sibatê de, AI "nermalava analîzê ya ECG" ya Lepu Medical hate tomarkirin û pejirandin; di hezîranê de, nermalava teşhîsê ya bi alîkariya wênesaziya MR ya ji bo tumorên intracranial wekî amûrên bijîjkî yên sinifa III hate pejirandin; Di Tîrmehê de, AI "makîneya ECG" ya Lepu Medical hate pejirandin; Di Tebaxê de, hilbera nûjen "Nermalava teşhîs-arîkariya wêneya fonda retînopatiya diyabetîk" ku ji hêla Shenzhen Siji Intelligent Technology Co., Ltd. û "Nermalava analîzkirina retînopatiya diyabetê" ve hatî hilberandin ji hêla Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd. ve ji bo navnîşkirinê hate pejirandin. Ji 16ê Kanûnê ve, bi tevahî 10 hilberên cîhaza bijîjkî ya îstîxbarata sûnî ji bo navnîşkirinê hatine pejirandin.

03 Hikmên li ser Birêvebirina Lêkolînên Klînîkî yên Berfireh ên Amûrên Bijîjkî (ji bo Dadkirinê) hatin ragihandin

Di 20ê Adarê de, Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî û Komîsyona Tenduristiya Neteweyî bi hev re Hikmên Rêvebirina Lêkolînên Klînîkî yên Berfireh ên Amûrên Bijîjkî (ji bo ceribandinê) derxistin, ku destûrê dide hilberên ku di çavdêriyên klînîkî yên pêşîn de sûdmend in lê hîn ji bo kirrûbirrê nehatine pejirandin. , ji bo nexweşên giran ên ku dermankirina wan a bi bandor tune ye, bi şertê ku razîbûna agahdar were wergirtin û vekolîna exlaqî were bikar anîn. Wekî din, daneyên ewlehiyê yên ceribandinên klînîkî yên dirêjkirî yên amûrên bijîjkî destûr didin ku ji bo serlêdana qeydkirinê werin bikar anîn.

04 Yekem hilbera cîhaza bijîjkî ya Chinaînê ku daneyên cîhana rastîn ên navxweyî ji bo kirrûbirrê hatî pejirandin bikar tîne

Di 26ê Adarê de, Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî qeydkirina "Tubeya Drainage Glaucoma" ya Allergan ya Dewletên Yekbûyî pejirand. Ev hilber delîlên cîhana rastîn ên klînîkî yên ku li Qada Pioneer Hainan Boao Lecheng hatine berhev kirin ji bo nirxandina cûdahiyên etnîkî bikar tîne, û dibe yekem hilbera navxweyî ku bi vê kanalê ve hatî pejirandin.

05 2020 Înîsiyatîfa Nêçîra Mehkûmên Serhêl ji bo Amûrên Bijîjkî ku ji hêla Rêveberiya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî ve hatî derxistin

Di 29ê Avrêlê de, Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî ya 2020-an ji bo Amûrên Bijîjkî "Insiyatîfa Nêçîra Mehkûmên Serhêl" derxist, ku hewce dike ku înîsiyatîfa hem "serhêl" hem jî "negirêdayî" were meşandin û agahdarî û hilber were yek kirin. Înîsiyatîfê her weha tekez kir ku platforma sêyemîn ji bo karûbarên danûstendina cîhaza bijîjkî ya serhêl divê ji bo birêvebirina danûstendinên bi vî rengî berpirsiyar were girtin û berpirsiyariya bingehîn divê bi pargîdaniyên firotanê yên serhêl ên ji bo amûrên bijîjkî re be. Dezgehên birêkûpêkkirina narkotîkê dê ji çavdêriya cîhazên ku di nav axa wan de têne firotin berpirsiyar bin, çavdêriya danûstendinên serhêl ên cîhazên bijîjkî were zêdekirin, binpêkirinên qanûn û rêziknameyê bi tundî bêne weşandin.

06 Pergala Nasnameya Amûra Yekta (UDI) Karê Pîlotê Bi domdarî pêş dikeve

Di 24ê Tîrmehê de, Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî civînek li dar xist da ku xebata pîlotê ya pergala nasîna cîhaza yekta (UDI) pêşve bibe, bi awayekî periyodîk pêşkeftin û bandorkeriya xebata pîlot ji bo pergala UDI kurt bike, û pêşkeftina kûr a pîlotê hêsan bike. kar. Di 29ê Îlonê de, Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî, Komîsyona Tenduristiya Neteweyî û Rêveberiya Ewlekariya Tenduristiya Neteweyî bi hev re belgeyek derxistin da ku heyama pîlot a pergala UDI ji bo amûrên bijîjkî heya 31ê Kanûna Pêşiyê, 2020 dirêj bike. û 69 cûrbecûr amûrên bijîjkî yên pola III dê di 1-ê Rêbendana 2021-an de bêne bicîh kirin.

07 Serlêdana Pîlot a Sertîfîkaya Tomarkirina Elektronîkî ji bo Amûrên Bijîjkî ji hêla Rêveberiya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî ve

Di 19ê Cotmehê de, Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî Daxuyaniyek li ser Serlêdana Pîlotê ya Belgeya Tomarkirina Elektronîkî ji bo Amûrên Bijîjkî derxist, û biryar da ku ji 19ê Cotmeha 2020an pê ve sertîfîkayên tomarkirina elektronîkî ji bo amûrên tibbî li ser bingehek pîlot were weşandin. Dema pîlot dê ji 19ê Cotmeha 2020-an heya 31-ê Tebaxa 2021-an. Di çarçoveya amûrên bijîjkî yên ku ji bo wergirtina sertîfîkayên weha têne destûr kirin, amûrên bijîjkî yên navxweyî yên sinifa III û amûrên bijîjkî yên derhatî yên sinifa II û III yên ku yekem têne tomar kirin hene. Sertîfîkayên ji bo guhertin û nûkirina qeydkirinê dê gav bi gav li gorî rewşa rastîn werin derxistin.

08 Yekem Hefteya Pêşvebirina Ewlehiya Amûrên Bijîjkî ya Neteweyî li dar ket

Ji 19-ê heya 25-ê Cotmehê, Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî yekem Hefteya Pêşvebirina Ewlehiya Amûra Bijîjkî ya Neteweyî li ser astek neteweyî li dar xist. Ev çalakî li ser "pêşxistina mijara sereke ya reform û nûjeniyê û başkirina ajokarên nû yên pêşkeftina pîşesaziyê" pêk tê, li gorî prensîbek daxwaz-ast û pirsgirêk-alî bû, û di gelek aliyan de hewildanên xwe yên ragihandinê pêk anî. Di dema çalakiyê de, beşên birêkûpêkkirina dermanan di cûrbecûr de bi hev re xebitîn û bi lidarxistina cûrbecûr çalakiyan re hişmendiya gel di derbarê alavên bijîjkî de zêde kirin.

09 Rêbernameyên Teknîkî yên Ji bo Bikaranîna Daneyên Cîhanê yên Rastîn ji bo Nirxandinên Klînîkî yên Amûrên Bijîjkî (ji bo Dadkirinê) Hatin Ragihandin

Di 26ê Mijdarê de, Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî Rêbernameyên Teknîkî ji bo Bikaranîna Daneyên Cîhana Rastîn ji bo Nirxandinên Klînîkî yên Amûrên Bijîjkî (ji bo Dadkirinê) derxist ku têgehên sereke yên wekî daneyên cîhana rastîn, lêkolîna cîhana rastîn, û delîlên cîhana rastîn diyar dike. Rêbernameyê 11 rewşên hevpar pêşniyar kir ku tê de delîlên cîhana rastîn di nirxandina klînîkî ya amûrên bijîjkî de têne bikar anîn û riya daneyên cîhana rastîn ên ku di nirxandina klînîkî ya amûrên bijîjkî de têne bikar anîn zelal kir, bi vî rengî çavkaniyên daneyên klînîkî berfireh kir.

10 Rêvebiriya Xwarin û Derman a Neteweyî hate amadekirin da ku çavdêriya kalîteyê ya stentên koroner ên ku di kirîna navendî de hatine hilbijartin xurt bike

Di Mijdarê de, dewletê kirîna navendî ya stentên koroner organîze kir. Di 11ê Mijdarê de, Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî hişyariyek derxist da ku çavdêriya kalîteyê ya stentên koroner ên bijartî di kirîna navendî ya neteweyî de xurt bike; Di 25ê Mijdarê de, Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî konferansek vîdyoyê li ser çavdêriya kalîte û ewlehiya stentên koroner ên bijartî di kirîna navendî ya neteweyî de organîze û li dar xist da ku çavdêriya kalîte û ewlehiya hilberên hilbijartî zêde bike; Di 10ê Kanûnê de, Xu Jinghe, cîgirê rêvebirê Rêvebiriya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî, tîmek çavdêrî û lêpirsînê bi rê ve bir da ku li ser rêveberiya kalîteya hilberînê ya du hilberînerên stentên koroner ên bijartî li Pekînê lêkolîn bike.

Çavkanî: Komeleya Chinaînê ji bo pîşesaziya amûrên bijîjkî